|
脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于促進(jìn)某一特定脊柱節(jié)段融合的椎間融合器的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)試驗(yàn),包括試驗(yàn)所用材料和方法.本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為非生物椎間融合器的力學(xué)性能對(duì)比建立基本原則.本試驗(yàn)方法可以用來(lái)對(duì)比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎間融合器的力學(xué)性能.本標(biāo)準(zhǔn)可以用于椎間融合器力學(xué)性能的對(duì)比,但不提供性能標(biāo)準(zhǔn).本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了靜態(tài)和動(dòng)態(tài)試驗(yàn)裝置,具體規(guī)定了載荷類型和加載方法.本試驗(yàn)裝置可以用于椎間融合器的對(duì)比性評(píng)價(jià).本標(biāo)準(zhǔn)不涉及椎間融合器的脫出試驗(yàn).本標(biāo)準(zhǔn)建立了測(cè)量位移,確定屈服強(qiáng)度或扭矩,評(píng)價(jià)椎間融合器的剛度和強(qiáng)度的指南.某些椎間融合器可能不適合按照本標(biāo)準(zhǔn)中的所有試驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)試.本標(biāo)準(zhǔn)中除角度測(cè)量值的單位可能采用度或弧度外,其他測(cè)量值采用國(guó)際單位(SI).本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述,即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題.確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范,以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性,是本標(biāo)準(zhǔn)的使用者自身的責(zé)任. 三、主要技術(shù)參數(shù) 最大試驗(yàn)力：±1000N; 試驗(yàn)力示值精度：2%-100%FS范圍內(nèi)，各點(diǎn)均為小于±1.0%; 試驗(yàn)力動(dòng)態(tài)示值波動(dòng)度：0.5%FS; 作動(dòng)器最大位移：±50mm;示值精度±0.5%FS; 主要試驗(yàn)波形：正弦波、方波、三角波、斜波等。 試驗(yàn)頻率：0.01-10Hz; 四．設(shè)備配置：微機(jī)伺服動(dòng)靜態(tài)疲勞測(cè)試系統(tǒng)主要組成部分： 1．橫梁電動(dòng)調(diào)整裝置， 2．進(jìn)口伺服作動(dòng)缸、日本松下驅(qū)動(dòng)裝置； 3．?dāng)?shù)據(jù)采集控制系統(tǒng)：動(dòng)靜態(tài)伺服控制器和中文軟件系統(tǒng) 4．美國(guó)進(jìn)口動(dòng)態(tài)專用力傳感器 脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法
|
